中公2015国家执业药师考试用书药事管理与法规内部讲义新大纲版 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

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①针对大纲，系统全面。中公教育执业药师考试研究中心以*考试大纲为根本依据，深入研究大纲变化和近年真题，完全覆盖考试要点，内容全面系统，精准预测考试趋势，使考生理解有思路，作答有依据。②双色印刷，层次分明。本书针对广大考生需求，版面设计活泼，双色印刷，彩色标注重要考点，内容层次分明，便于考生复习有重点，记忆有方案。③随堂练习，巩固提高。本书细致分析了考试的命题原理和命题趋势，在每个章节后均配有重要练习题，帮助考生学练结合，顺利通过考试。

章执业药师与药品安全

节执业药师管理

第二节执业药师的职业道德与服务规范

第三节药品与药品安全管理

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度

节深化医药卫生体制改革

第二节国家基本药物制度

第三章药品监督管理体制与法律体系

节药品监督管理机构

第二节药品监督管理技术支撑机构

第三节药品管理立法

第四节药品监督管理行政法律制度

第四章药品研制与生产管理

节药品研制与注册管理

第二节药品生产管理

第五章药品经营与使用管理

节药品经营管理

第二节药品使用管理

第三节药品分类管理

第四节医疗保障用药管理

第五节药品不良反应报告与监测管理

第六章中药管理

节中药和中药创新发展

第二节中药材管理

第三节中药饮片管理

第四节中成药管理

第七章特殊管理的药品管理

节麻醉药品和精神药品的管理

第二节医疗用毒性药品的管理

第三节药品类易制毒化学品的管理

第四节含特殊药品复方制剂的管理

第五节兴奋剂的管理

第六节疫苗的管理

第八章药品标准与药品质量监督检验

节药品标准管理

第二节药品说明书和标签管理

第三节药品质量监督检验和药品质量公告

第九章药品广告管理与消费者权益保护

节药品广告管理

第二节反不正当竞争法

第三节消费者权益保护

第十章药品安全法律责任

节药品安全法律责任概述

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任

第三节违反药品监督管理规定的法律责任

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任

第五节药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

节医疗器械管理

第二节保健食品管理

第三节化妆品管理

中国医考网2015年执业药师考试辅导课程简章

中公教育?全国分校一览表

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　　章执业药师与药品安全

　　章执业药师与药品安全

　　节执业药师管理

　　知识框架

　　执业药师制度的内涵

　　执业药师管理部门

　　执业药师资格考试

　　执业药师注册管理

　　继续教育的内容和形式要求

　　继续教育学分管理

　　执业药师主要职责

　　执业药师管理

　　执业药师资格制度

　　执业药师职责

　　执业药师继续教育

　　执业药师资格考试

　　与注册管理

　　考情分析

　　执业药师管理是考试的重点内容。需要重点掌握执业药师管理部门，执业药师资格考试，执业

　　药师主要职责，继续教育学分管理。其中执业药师管理部门主要以B型题为主。

　　一、执业药师资格制度

　　（一）执业药师资格制度的内涵

　　为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学

　　技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的

　　药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度，并将执业药师

　　资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。实施执业药师资格制度是深化医

　　药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍建设的有效措施，也是维

　　护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量、保障人民用药安全

　　有效的重大措施。

　　2

　　国家执业药师资格考试辅导用书·药事管理与法规·内部讲义

　　为保证执业药师资格制度的科学发展，我国发布了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师

　　资格考试实施办法》（人发〔1999〕34号）及一系列关于执业药师考试、注册、继续教育等规定的规章

　　和规范性文件。根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师（LicensedPharmacist）是指经

　　全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的

　　药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证

　　书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可

　　聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。

　　（二）执业药师管理部门

　　在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制

　　度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。在职责分工上，国家食品药品监督

　　管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指

　　导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和

　　社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工

　　作进行监督、指导并确定合格标准。

　　二、执业药师资格考试与注册管理

　　（一）执业药师资格考试

　　1.考试管理和政策安排

　　执业药师资格作为药学技术人员的一种执业资格，充分体现了我国职业资格制度的原则，与其

　　他职业资格制度一样，需要通过执业资格考试。执业药师资格考试工作，主要依据《执业药师资格制

　　度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》两个规定。目前，执业药师资格考试工作由人力资源

　　和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执

　　业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命

　　题、统一组织。一般每年举办一次。凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，

　　携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。报名时间一般为每年的3至6月份，考试时间

　　为每年的10月份，考试分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时。

　　2.报名条件和免试部分科目的条件

　　申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国

　　境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专

　　业工作实践经历（工作年限）。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求

　　从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对

　　本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕

　　士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

　　（见表1-1）

　　3

　　章执业药师与药品安全

　　表1-1报名条件

　　学历中专大专本科硕士博士

　　年限75310

　　按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备"中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连

　　续从事药学或中药学专业工作满20年"，或者"取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续

　　从事药学或中药学专业工作满15年"条件之一者，可免试部分考试科目。

　　3.考试科目

　　国家执业药师资格考试分为中药学类和药学类两类。中药学类和药学类都包括四个考试科

　　目。从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作选择参加药学或中药学专业知识

　　科目的考试。考试科目中，药事管理与法规为共同考试科目（见表1-2）。

　　按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管

　　理与法规、综合知识与技能两个科目。执业药师免试条件及科目（见表1-3）。

　　4.考试周期和成绩管理

　　考试成绩管理以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两年内通过全部科目的

　　考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的

　　人员须在一个考试年度内通过应试科目。

　　5.港澳台居民参加执业药师资格考试的条件和程序

　　按照原人事部《关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题

　　的通知》（国人部发〔2005〕9号）和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放部分专业

　　技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发〔2007〕78号）规定，凡符合执业药师资格考试相应规

　　定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。需要提交身份证明、国家

　　*认可的相应专业学历或学位证书，以及相应专业机构从事相关专业工作年限的证明，台湾居

　　民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

　　（二）执业药师注册管理

　　1.注册要求和条件

　　（1）注册要求

　　表1-2执业药师考试科目

　　类别科目一科目二科目三科目四

　　药学类

　　药事管理与法规

　　药学专业知识（一）药学专业知识（二）药学综合知识与技能

　　中药学类

　　中药学专业知识

　　（一）

　　中药学专业知识

　　（二）

　　中药学综合知识与技能

　　4

　　国家执业药师资格考试辅导用书·药事管理与法规·内部讲义

　　表1-3执业药师免试条件及科目

　　具备条件

　　药学中专毕业，连续从事药学专业工作满20年；

　　取得药学或相关专业大专以上学历，连续从事

　　药学专业工作满15年

　　中药学徒或中药专业中专毕业，连续从事中药

　　学专业工作满20年；

　　取得中药大专以上学历，连续从事中药学专业

　　工作满15年

　　免试科目药学专业知识（一）、药学专业知识（二）中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）

　　考试科目药事管理与法规、药学综合知识与技能药事管理与法规、中药学综合知识与技能

　　我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成

　　继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可

　　以以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业

　　活动。

　　国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为

　　本辖区执业药师注册机构。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级

　　执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生

　　产、经营和使用。机关、院校、科研单位和药品检验机构不属于执业单位，不予注册；执业地区为省、

　　自治区、直辖市。

　　执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范

　　围执业。如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零

　　售）；如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售），注册的执业单位应

　　当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

　　（2）注册条件

　　申请注册的执业药师，必须具备以下条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业

　　道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教

　　育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继

　　续教育学分证明。

　　有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，

　　自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④

　　国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等

　　健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。

　　（3）香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册要求和条件

　　根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》（国食

　　药监人〔2009〕439号），自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药

　　师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时，除按《执业药

　　师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门

　　药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相

　　一致。

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